Выберите язык: RU / EN

Доклинические исследования

Проведенные ранее доклинические исследования показали следующие результаты:

Специфическая активность (противосудорожное действие):

в ходе исследования было изучено влияние на судороги вызванные максимальным электрошоком, влияние на коразоловые судороги, влияние на 5-окситриптофановые судороги, влияние на никотиновые судороги, влияние на ареколиновый тремор, влияние на судороги, вызванные камфорой, влияние на эпилептогенный пенициллиновый очаг, нейротоксическое действие и защитный индекс. Результаты исследований показали, что препарат «Галодиф» обладает спектром активности близкой к бензобарбиталу и фенобарбиталу. Превосходит препараты сравнения по эффективности (в тесте максимального электрошока) и широте терапевтического действия.

Острая токсичность:

исследования проведены на крысах и мышах (самцы-самки). В результате проведенных исследований установлено, что при однократном внутрижелудочном способе введения препарат «Галодиф» является малотоксичным веществом. Среднелетальные дозы для мышей-самцов составляют 2570±180 мг/кг, для мышей-самок 2495±172 мг/кг, для крыс среднесмертельные дозы не были достигнуты при внутрижелудочном введении 4000 мг/ кг, что определяет отсутствие различий по половому признаку, но присутствие различий по видовому признаку. В острых экспериментах препарат «Галодиф» не оказывал местного раздражающего действия при однократном внутрижелудочном введении. Слизистая оболочка желудка и остальных отделов желудочно-кишечного такта при макроскопическом обследовании не имела мест раздражения или некроза.

Хроническая токсичность:

исследования проведены на крысах, кроликах и собаках. При трехмесячном введении препарата «Галодиф» не выявлено нарушений функционального состояния основных органов и систем организма.

Специфические виды токсичности:

Исследования мутагенности и потенциальной канцерогенности позволяют заключить, что препарат «Галодиф» в диапазоне исследованных дозировок и концентраций не проявляет эффектов, свидетельствующих о его генотоксической и канцерогенной активности.

Аллергизирующее действие:

исследования проводились на морских свинках. Результаты изучения показали, что препарат не обладает аллергогенными свойствами.

Перечень доклинических исследований по препарату Галодиф

  • Экспериментальное исследование специфической активности препарата Галодиф (Томский мединститут, г. Томск, 1977).
  • Исследование биодоступности и хронической токсичности галодифа (Томский мединститут, г. Томск, 1977).
  • Отчет об экспериментальном исследовании галодифа, характеризующем его безвредность (Томский мединститут, г. Томск, 1987).
  • Предварительный отчет по изучению острой и хронической токсичности и противосудорожной активности образцов галодифа (Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ), г. Старая Купавна, 1990).
  • Изучение мутагенной активности галодифа (ВНЦ БАВ, г. Старая Купавна, 1999).
  • Изучение тератогенных и эмбриотоксических свойств галодифа и влияние на репродуктивную функцию - (Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ), г. Старая Купавна, 2000).
  • Некоторые аспекты фармакокинетики оригинального антиконвульсанта Галодифа (экспериментально-клиническое исследование (НИИ психического здоровья, г. Томск, 2000).
  • Изучение аллергизирующего действия субстанции галодиф (ГОУ ВПО НижГМА, Нижний Новгород, 2011).
  • Изучение общей и репродуктивной токсичности, специфической активности препарата Галодиф (ГБОУ ВПО СибГМУ, г. Томск, 2011).
  • Исследование мутагенности и потенциальной канцерогенности препарата Галодиф (НИИ Фармакологии им. Закусова В.В., г. Москва, 2011).
  • Изучение механизмов биологического действия препарата Галдодиф (влияние на уровень алкогольной мотивации и зависимости от алкоголя у крыс в эксперименте и у больных алкоголизмом (ФГБУ «НИИ психического здоровья», г. Томск, 2013).