Клинические исследования

Первые клинические исследования были проведены в 1978 г в 7 клинических центрах (Московский НИИ психиатрии, ВНИИ общей и судебной психиатрии им. В.П.Сербского, кафедра нервных болезней л/ф ММСИ им. Н.А. Семашко, кафедра нервных болезней 1 л/ф 1 ММИ, Ленинградский НИ психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева, Институт клинической и экспериментальной неврологии МЗ Гр.ССР, Харьковский НИИ неврологии и психиатрии им. В.П. Протопопова). В исследовании приняли участие 503 больных эпилепсией и эплептоформным синдромом различного генеза. Результаты клинических исследований показали достаточно высокую эффективность Галодифа, обладающего широким спектром противоэпилептического действия. При его применении положительный терапевтический эффект, выражающийся в прекращении или урежении припадков (более чем на 50 %), наблюдался в 81.9 % случаев (у 412 больных из 503). При этом у многих больных клинический эффект сопровождался нормализацией или улучшением биоэлектрической активности головного мозга. Терапевтическая активность Галодифа проявлялась как в отношении больших судорожных приступов, так и фокальных с простой симптоматикой, височных, вторично генерализованных и различных их сочетаний. Клинический эффект при вышеуказанных формах отмечен у 84.7-93,5 % больных.

При алкогольной эпилепсии Галодиф имеет свойство предотвращать развитие белой горячки и купировать её в короткие сроки (до 3-х суток). Также отмечены дегидратирующие свойства препарата, что является существенным дополнением к его противоэпилептическому эффекту. Препарат имеет малую токсичность и хорошую переносимость, не вызывает осложнений. При исследовании Галодифа на модели алкогольной зависимости выявили, что препарат обладает антиконвульсивным, анальгезирующим и седативным эффектами.

Галодиф можно отнести к препаратам с anti-craving эффектом, нормализующим катехоламиновую нейромедиацию, для дезактуализации патологического влечения к алкоголю и превенции срыва. У больных с осложненными формами алкоголизма эффективно применение Галодифа в фазе ремиссии при спонтанно возникающем первичном патологическом влечении к этанолу. Препарат обладает следующими свойствами: ноотропным, дегидратирующими и антигипоксическим эффектом.