Инвесторам

Инвестиционное предложение:

подписание лицензионного соглашения с предоставлением части прав на производство и реализацию препарата.

Рынок противоэпилептических лекарственных препаратов демонстрирует устойчивый рост. С июля 2013 по июнь 2014 года доля этой группы препаратов на российском фармрынке увеличилась на 25 %, превысив, по последним данным IMS Health, 7 млрд. руб. В натуральном выражении аналитики также наблюдают стабильную динамику данного сектора рынка: +6 % (с 6,6 млн. до 7,0 млн. упаковок) в 2013 году, +5 % (с 7,0 до 7,3 млн. упаковок) - в 2014 году. На международном рынке продажи этой группы препаратов составляют 12 млрд. долларов, с ежегодным ростом до 7 %.

Перспективная рыночная доля для препарата «Галодиф» составляет 3-4 % (0, 25 млрд. руб.).

Основные конкуренты и заменители:

Депакин хроно, Депакин 300 энтерик (Sanofi-Winthrop Industrie, Франция)
Финлепсин (AWD.pharma, Германия)
Ламиктал (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Польша)
Карбамазепин (Синтез, ПФК Обновление, Россия)
Клоназепам (Polfa, Польша)
Дифенин («Луганский ХФЗ», Украина)
Бензонал (Асфарма, Татхимфармпрепараты, Россия)

Существующие противоэпилептические препараты не способны снизить частоту развития приступов болезни примерно у 20-30 % пациентов. Более того, прием лекарств зачастую сопровождается серьезными побочными эффектами. Поэтому актуальной задачей является разработка и внедрение новых лекарственных препаратов, обладающих выраженным клиническим эффектом, низкой токсичностью и невысокой стоимостью.

Особенности и преимущества бизнеса

Инициатор проекта: ООО «Синтегал» (г. Томск, Россия). Дата создания – 2010 г.

Руководитель: Худолей Владимир Николаевич.

Инновационная компания, занимающаяся разработкой нового лекарственного препарата «Галодиф» для применения по нескольким показаниям: 1) лечение эпилепсии, 2) лечение алкогольной зависимости.

Качественные и количественные результаты деятельности:

проведена основная часть необходимых доклинических исследований: исследования мутагенности и канцерогенности, исследование аллергизирующего действия; исследования по изучению токсичности (острая, хроническая, репродуктивная) и специфической активности (показание эпилепсия, алкогольная зависимость);
субстанция Галодиф включена в Государственный реестр лекарственных средств РФ (ФС-000860 от 17.06.14 г.). Производитель: СКТБ «Технолог» (г. Санкт-Петербург);
отработана технология производства готовой лекарственной формы «Галодиф», таблетки 100 мг. Производитель: ООО «Томская фармацевтическая фабрика» (г. Томск);
разработана технология получения новых форм фармацевтической субстанции «Галодиф» пролонгированного действия;
разработана технология получения энантиомерных форм препарата.

Интеллектуальная собственность:

Товарный знак «Галодиф»;
Патент на изобретение РФ № 2537361 от 18.07.2013 г. «Оптические изомеры (+) и (-)-бензгидрилмочевины и (+) и (-)-1-[3-хлорфенил)-фенил-метил]мочевины, фармацевтическая композиция на их основе и способ их получения».
Патент на изобретение РФ № 2561592 от 03.07.2013 г. «Способ иммобилизации лекарственных препаратов на поверхность детонационных наноалмазов».
Международная заявка № PCT/RU2014/000147 от 05.03.2014 «Оптические изомеры (+) и (-)-бензгидрилмочевина и (+) и (-)-1-[(3-хлорфенил)-фенил-метил]мочевины, фармацевтическая композиция на их основе и способы их получения». Проходит международную фазу.

Стратегическая цель

Выведение на российский и международный рынки нового инновационного противосудорожного препарата для лечения эпилепсии, одного из самых распространённых хронических неврологических заболеваний человека, с перспективой дальнейшего расширения показаний по применению (лечение алкогольной зависимости).

Планируемые этапы реализации проекта:

клинические исследования 1-3 фазы;
регистрация препарата в МЗ РФ;
производство и продвижение на рынке РФ.

Подробную информацию Вы можете получить по тел. (3822) 42-72-02 или по эл.почте info@halodif.ru